近日，國家醫(yī)保局辦公室印發(fā)《短缺藥品價格的風險管理操作指引》，統(tǒng)籌兼顧保供和穩(wěn)價的均衡關系，明確強調保供優(yōu)先，短缺易短缺藥品價格堅持市場決定，同時采取差異化的直接掛網措施，加強監(jiān)測評估，必要時采取函詢約談等措施處置價格風險。

一些藥品出現地方性“短缺”

2019年，國務院辦公廳印發(fā)《關于進一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價工作的意見》，醫(yī)保部門堅決落實短缺藥品直接掛網的采購政策。對于列入國家和省有關部門短缺易短缺清單的藥品，本著“有藥可用優(yōu)先、保障治療優(yōu)先”的原則，各省醫(yī)藥集中采購機構接受企業(yè)自主漲價、一路綠燈。

政策實施以來，國家短缺和易短缺清單內藥品供應形勢明顯改善，平均配送到位率從2019年以前約60%提升至目前的90%。但也出現了一些企業(yè)制造短缺、“以缺逼漲”的新情況新問題，特別是一些藥品的地方性“短缺”現象突出。

近年來，國家醫(yī)保局對以短缺等名義異常漲價的藥品，約談藥品生產企業(yè)十多家。

“這些情況表明，藥品價格由企業(yè)自主定價，實行市場調節(jié)的改革路子，總體上是正確的，但市場機制也不是時時靈通、處處奏效的?！眹裔t(yī)保局有關負責人表示，此次制定發(fā)布《操作指引》，是要指導各地分類優(yōu)化掛網服務，加強價格風險防范。

企業(yè)要實行價格信息披露

《操作指引》的適用范圍主要是國家和省級短缺藥品供應保障工作會商聯動機制各成員單位聯合印發(fā)的《短缺藥品清單》《臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單》（以下簡稱“兩個清單”）內藥品。

據介紹，《操作指引》發(fā)布后，短缺易短缺藥品價格仍由企業(yè)自主定價，實行市場調節(jié)。當企業(yè)準備按新價格申請在各省醫(yī)藥集中采購平臺掛網的，要對照《操作指引》，做好價格信息披露和價格風險自查自糾等準備工作；各地也不再像過去那樣完全信任、照單全收，而是對照《操作指引》，評估新價格的風險，分類提供掛網服務。

這位負責人透露，企業(yè)方面重點是通過價格信息披露來排除價格風險。

具體來說，就是要向首個受理漲價掛網的省份醫(yī)保部門說明情況，比如新價格是怎么定出來的，新價格與既往比、與周邊比是怎么變化的，把新價格打開來看一看，漲價的幅度與漲價的理由是不是匹配，漲價增加的收益是不是用在保質量、穩(wěn)供應等正當用途上。

同時，醫(yī)保部門提供差異化的掛網服務，漲幅小、風險低的國家清單內品種采取直通型掛網，接受企業(yè)自主確定的新價格；漲幅大、風險高，且國內有同用途藥品的采取遞補型掛網，接受企業(yè)自主確定的新價格，同時向采購單位亮黃燈或者亮紅燈，警示價格風險；漲幅大、風險高，且國內沒有同用途藥品的采取附條件掛網，要求企業(yè)對公平定價、誠信經營，以及失信責任等作出書面承諾，在此基礎上接受新價格，督促企業(yè)落實承諾事項。

優(yōu)化掛網服務 加強風險管理

《操作指引》還優(yōu)化調整了短缺藥品掛網服務。

企業(yè)認為短缺易短缺藥品可能難以保障供應，確有必要申報直接掛網的，原則上在正式申報前一個月與省級醫(yī)藥集中采購機構溝通交流；省級醫(yī)藥集中采購機構收到企業(yè)提前溝通或申報直接掛網需求后，應積極響應，主動交流掛網要求，及時規(guī)范辦理申報。

省級醫(yī)藥集中采購機構將監(jiān)測規(guī)則直接嵌入醫(yī)保信息平臺中，對于低風險的漲價情形，企業(yè)可以直接登錄平臺完成掛網操作。短缺藥品直接掛網后，醫(yī)保信息平臺及時更新掛網信息和分類標識、全國共享。

針對《操作指引》對醫(yī)藥行業(yè)的影響，國家醫(yī)保局這位負責人表示，目前，國家“兩個清單”的納入藥品共57種，省級“兩個清單”增補藥品一般不超過20個，在已上市藥品中的占比非常有限?！耙虼?，雖然《操作指引》對于短缺藥品公平定價、誠信定價提出了更高要求，但對整個醫(yī)藥行業(yè)的影響很小。”

“《操作指引》沒有改變短缺藥品自主定價、直接掛網的基本政策，對于潛在一定風險的高價也可以接受掛網，主要從事前的價格信息披露、事中的價格分析比較以及事后的價格監(jiān)測處置提出規(guī)范要求，采取必要的防范和救濟措施加強風險管理，是一種‘防小人不防君子’的制度設計，不影響企業(yè)誠信經營、公平定價?！边@位負責人說。