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在上海，與張江“藥谷”東西相對(duì)的馬陸 “械谷”，正在探索“醫(yī)學(xué)+工業(yè)”“醫(yī)院+工廠”“醫(yī)生+工程師”等多維度“醫(yī)工協(xié)同”，為破局提供新的范式。在這里，醫(yī)生成為創(chuàng)新鏈的“鏈主”，醫(yī)學(xué)最前沿的需求成為創(chuàng)新醫(yī)療器械的原研新動(dòng)力。

陽(yáng)陽(yáng)是一名年僅6個(gè)月的早產(chǎn)兒，在體質(zhì)遠(yuǎn)不如足月兒的情況下，他還患有先天性膽道閉鎖。由于膽汁在肝臟內(nèi)的滯留，如不及時(shí)進(jìn)行干預(yù)，病情很快將危及生命。

入院時(shí)陽(yáng)陽(yáng)的體重僅有6千克，如何在這么小的身體里進(jìn)行肝移植？入駐位于上海市嘉定區(qū)“械谷”的上海市傷骨科研究所數(shù)字醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)，利用自主開(kāi)發(fā)的AI快速三維重建系統(tǒng)，將患兒的肝臟CT斷層圖像數(shù)據(jù)重建成三維立體模型。這不僅讓醫(yī)生們能夠清晰地看到肝臟內(nèi)部的血管和膽管關(guān)系，還能模擬術(shù)前虛擬肝臟移植手術(shù)，定制最合適的手術(shù)方案。手術(shù)后，患者母子恢復(fù)良好，順利出院。

與張江“藥谷”東西相對(duì)的馬陸 “械谷”，正在探索“醫(yī)學(xué)+工業(yè)”“醫(yī)院+工廠”“醫(yī)生+工程師”等多維度“醫(yī)工協(xié)同”，為破局提供新的范式。在這里，醫(yī)生成為創(chuàng)新鏈的“鏈主”，醫(yī)學(xué)最前沿的需求成為創(chuàng)新醫(yī)療器械的原研新動(dòng)力。

瞄準(zhǔn)“未被滿足的醫(yī)學(xué)需求”

剝開(kāi)生鵪鶉蛋殼且蛋殼膜不破，這樣精巧的操作人手尚且不能確保成功，使用手術(shù)機(jī)器人卻可以，還能實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程操作。在“械谷”術(shù)銳機(jī)器人聯(lián)合培訓(xùn)中心，體驗(yàn)者可以通過(guò)操作桿遠(yuǎn)程控制一款單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人的4支蛇形手術(shù)臂，進(jìn)行剝生鵪鶉蛋殼操作，感受手術(shù)機(jī)器人的精細(xì)作業(yè)。通過(guò)電子屏幕，還可以清晰地看見(jiàn)生鵪鶉蛋實(shí)現(xiàn)殼膜完整分離的過(guò)程，讓人過(guò)目難忘。

一年之前，瑞金醫(yī)院趙任教授帶領(lǐng)手術(shù)團(tuán)隊(duì)正是運(yùn)用了術(shù)銳機(jī)器人，完成了全球首例完全單孔腔鏡機(jī)器人遠(yuǎn)端胃癌根治術(shù)。

創(chuàng)新的故事從來(lái)不是一蹴而就，術(shù)銳創(chuàng)始人徐凱教授在2014年就實(shí)現(xiàn)了單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人的重大突破——“可形變對(duì)偶連續(xù)體結(jié)構(gòu)”。而在后續(xù)的研發(fā)階段，醫(yī)生們依據(jù)廣泛的手術(shù)經(jīng)驗(yàn)，對(duì)器械的性能與功能提出了精細(xì)要求，趙任與上海長(zhǎng)海醫(yī)院王林輝教授介入后，進(jìn)一步提升了機(jī)器人的適用性和手術(shù)效率。

“我們發(fā)現(xiàn)原來(lái)醫(yī)學(xué)上未被滿足的需求正是創(chuàng)新的原創(chuàng)動(dòng)力，醫(yī)護(hù)人員成為新生命領(lǐng)域的主動(dòng)創(chuàng)新者，帶動(dòng)生命醫(yī)學(xué)相關(guān)的產(chǎn)業(yè)共同發(fā)展，甚至形成一個(gè)創(chuàng)新集聚區(qū)提升區(qū)域產(chǎn)業(yè)能級(jí)，這也是公立醫(yī)院公益性的更高體現(xiàn)。” 中國(guó)工程院院士、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院院長(zhǎng)寧光曾這樣表示。在瑞金醫(yī)院和馬陸鎮(zhèn)政府的共同推動(dòng)下，2022年10月，上海械谷創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園應(yīng)運(yùn)而生。術(shù)銳手術(shù)機(jī)器人的誕生與優(yōu)化，正是“械谷”結(jié)合創(chuàng)新各方，走出一條從結(jié)合到融合，直至一體化新途徑的成功案例。

打通創(chuàng)新鏈上的“堵點(diǎn)”

我國(guó)糖尿病患者人數(shù)龐大，但目前國(guó)內(nèi)外臨床應(yīng)用的血糖檢測(cè)方式大多是有創(chuàng)傷性的，常見(jiàn)的有創(chuàng)檢測(cè)方法基本以采集末梢血的方式進(jìn)行血糖檢測(cè)，長(zhǎng)期如此給患者帶來(lái)的痛苦和不便是無(wú)法忽視的。

“是否能通過(guò)無(wú)創(chuàng)的手段讓血糖監(jiān)測(cè)變得更加輕松無(wú)痛？”一個(gè)創(chuàng)新的想法在瑞金醫(yī)院內(nèi)分泌科主任王衛(wèi)慶的腦海中萌發(fā)。與此同時(shí)，“械谷”企業(yè)近觀科技創(chuàng)始人陳昌及其團(tuán)隊(duì)也正忙于探索生物智能與機(jī)器智能的融合，目標(biāo)通過(guò)微納技術(shù)和生物傳感的結(jié)合開(kāi)發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品。于是，臨床一線的醫(yī)生與科研技術(shù)團(tuán)隊(duì)一拍即合，雙方共同推進(jìn)無(wú)創(chuàng)血糖檢測(cè)產(chǎn)品的落地。

在創(chuàng)新研發(fā)的過(guò)程中，有醫(yī)護(hù)人員表示，醫(yī)生臨床工作繁忙，如果沒(méi)有緊密型的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，經(jīng)常會(huì)使創(chuàng)新想法“曇花一現(xiàn)”或半途而廢。這樣的情形在雙方的合作中并沒(méi)有出現(xiàn)。由瑞金醫(yī)院內(nèi)分泌科與近觀科技聯(lián)合打造的依托拉曼廣譜技術(shù)開(kāi)發(fā)的無(wú)創(chuàng)血糖儀檢測(cè)機(jī)，于2022年起在瑞金進(jìn)行原理性臨床驗(yàn)證，對(duì)標(biāo)金標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到了血糖儀的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。通過(guò)兩輪臨床研究，合計(jì)200多例受試者共5000多個(gè)數(shù)據(jù)點(diǎn)，充分驗(yàn)證了其同時(shí)擁有“多人通用、無(wú)需校準(zhǔn)，準(zhǔn)確性高”三大優(yōu)勢(shì)。

“堵點(diǎn)”一旦打通，成功的模式隨即就得到了復(fù)制和推廣，陳昌表示，已與瑞金醫(yī)院多個(gè)臨床科室的交流中，了解到醫(yī)生在臨床一線的技術(shù)難題和需求，利用研究所的技術(shù)強(qiáng)項(xiàng)，在術(shù)后體液監(jiān)測(cè)、疾病標(biāo)志物檢測(cè)與治療、呼出氣快檢等方面為不同科室的臨床檢測(cè)或診斷需求提供了定制化的解決方案。

確保創(chuàng)新熱度不減

近3年來(lái)，瑞金醫(yī)院醫(yī)護(hù)人員申請(qǐng)各類專利1000余項(xiàng)，實(shí)現(xiàn)科技成果轉(zhuǎn)化4.6億元。其中不少就是在 “械谷”實(shí)現(xiàn)了落地。

目前，除了傷骨科研究所，械谷瑞金創(chuàng)新中心已吸引包括術(shù)銳機(jī)器人聯(lián)合培訓(xùn)中心、醫(yī)學(xué)芯片研究所等在內(nèi)的七大研究所和聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室入駐，而這些研究所正是醫(yī)學(xué)和產(chǎn)業(yè)結(jié)合、融合的代表。此外，園區(qū)還同步謀劃了生物醫(yī)藥“共享實(shí)驗(yàn)室平臺(tái)”，“產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)”同頻共振，形成集聚態(tài)勢(shì)，解決醫(yī)療裝備領(lǐng)域“卡脖子”難題，搭起“成果轉(zhuǎn)化之橋”。

“我們將通過(guò)全力打造‘三空間、三節(jié)點(diǎn)’，構(gòu)建具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的開(kāi)放創(chuàng)新生態(tài)，做好‘械谷'的建設(shè)與發(fā)展?！瘪R陸鎮(zhèn)黨委書記陸鐵龍介紹說(shuō)，“到2025年，把‘械谷’打造成為全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)版圖的重要一極。到2030年，力爭(zhēng)成為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的創(chuàng)新醫(yī)療器械醫(yī)研轉(zhuǎn)化引領(lǐng)地、高端制造集聚地、產(chǎn)醫(yī)融合示范地?！?/p>

振奮人心的是，上海市和嘉定區(qū)出臺(tái)了一系列鼓勵(lì)和保護(hù)醫(yī)務(wù)人員創(chuàng)新以及產(chǎn)醫(yī)融合的政策，瑞金創(chuàng)新中心根據(jù)最新政策積極完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)多層次激勵(lì)機(jī)制，健全收益共享機(jī)制，不斷促進(jìn)醫(yī)院自研轉(zhuǎn)化和企業(yè)承接醫(yī)研成果轉(zhuǎn)化有機(jī)結(jié)合，構(gòu)建研發(fā)生產(chǎn)與推廣應(yīng)用相互促進(jìn)的循環(huán)發(fā)展良性機(jī)制。這些體制機(jī)制的革新為上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展添上了雙翼，為孵化一批高能級(jí)的生物醫(yī)藥器械龍頭企業(yè)，助力創(chuàng)新醫(yī)療器械醫(yī)研轉(zhuǎn)化產(chǎn)業(yè)從“鏈”到“群”，形成多方聯(lián)動(dòng)、協(xié)同創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)生態(tài)打下了扎實(shí)的基礎(chǔ)。